Qualitätsleitlinien der OSARTIS/aap Biomaterials GmbH

Als Hersteller von Medizinprodukten steht für OSARTIS/aap Biomaterials GmbH sowohl das Vertrauen der Kunden in die Qualität der Produkte, und somit das Wohl der Patienten, als auch die Zufriedenheit der Kunden mit den Produkten und Dienstleistungen im Fokus allen Denkens und Handeln.

Unser Qualitätsmanagement-System nach der DIN EN ISO 13485 ist darauf ausgerichtet, dass unsere hochwertigen Produkte durch eine schon frühe, konstruktive und vertrauensvolle Zusammenarbeit mit unseren Kunden entwickelt und optimiert werden. Grundlage dafür sind nicht nur die Anforderungen der Kunden und die Beachtung der normativen, regulativen und länderspezifischen Vorgaben, sondern auch die Schonung natürlicher Ressourcen und der Umwelt.

Die Herstellung unserer Produkte erfolgt durch den Einsatz rationeller und wirtschaftlicher Produktionsverfahren, mithilfe von qualifizierten und engagierten Mitarbeitern nach in unserem QM-System festgelegten und validierten Verfahren. Um eine hohe Produktsicherheit und Leistungsfähigkeit gewährleisten zu können, kommen nur hochwertige Materialien von qualifizierten Lieferanten zum Einsatz. Durch eine regelmäßige Überwachung von Produkteigenschaften und Design wird eine gleichbleibende Qualität sichergestellt. Im Vordergrund aller QM-Maßnahmen steht die Fehlervermeidung und nicht die Fehlerbeseitigung.

Zur kontinuierlichen Verbesserung nehmen wir zukunftsorientiert nicht nur die Vorschläge unserer Kunden, sondern auch Rückmeldungen vom Markt oder firmeninterne Anregungen auf, um die Qualität unserer Produkte fortlaufend optimieren zu können. Ein zentraler Bestandteil unserer Qualitätspolitik ist es, Produkte herzustellen und Dienstleistungen zu erbringen, die höchste Qualitätsansprüche erfüllen, um sowohl das Vertrauen und die Zufriedenheit unserer Kunden zu gewinnen und zu bewahren, als auch die Sicherheit der Patienten gewährleisten zu können.

Zertifikate

Als Hersteller von Medizinprodukten verfügen wir über folgende Zertifizierungen, die unter dem angegebenen Link als PDF-Dokument heruntergeladen werden können:

  • EN ISO 13485:2012 + AC:2012
  • ISO 13485:2003

Kontakt